當前位置: 資訊首頁 / 行業新聞 / 正文 /

双色球专家号码预测:博瑞醫藥:已批量生產出瑞德西韋原料藥

双色球今日最准预测号码预测分析 www.bupvh.tw 發布日期:2020-02-12 瀏覽次數:0

來源: 新浪醫藥新聞  

2月11日晚,博瑞醫藥發布公告稱,公司于近日成功仿制開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和制劑技術,已經批量生產出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產正在進行中。

值得注意的是,盡管博瑞醫藥完成了瑞德西韋原料藥的仿制和制劑生產后,但還需經過藥物臨床試驗、藥品審批等多個環節。若瑞德西韋最終轉化為產品投入市場,需要獲得原研公司——吉利德(Gilead)的授權;這一過程將存在重大不確定性。

公告還透露,截至目前,博瑞醫藥在瑞德西韋的原料藥和制劑開發和生產中已發生的成本預計約為500萬元,后續進一步放大生產,預計還需要投入約1000萬元。博瑞醫藥表示,開發瑞德西韋是為了響應國家號召,盡早獲得抗擊新型冠狀病毒疫情治療藥物。若該產品能夠獲批上市,疫情期間主要通過捐贈等方式供應給相關病人,預計不會對公司2020年度經營業績產生重大影響。

瑞德西韋(remdesvir)是吉利德針對埃博拉病毒研發的一款藥物,是一種核苷酸類似物前藥,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp),通過抑制RdRp合成,切斷病毒復制,起到抗病毒作用。

研究顯示,該藥對新型冠狀病毒有效,一時間,瑞德西韋成為了一款受全民關注的明星藥物。瑞德西韋已經在國外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗,目前吉利德正在與國內機構配合,對瑞德西韋用于新型冠狀病毒感染進行Ⅲ期臨床試驗。最新消息顯示,2月5日,瑞德西韋已完成臨床試驗的注冊審批工作,第一批病例入組工作也已就位,首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者2月6日將接受用藥。

獵才二維碼