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即时彩号码预测方法:Keytruda一線治療三陰性乳腺癌達III期主要終點

双色球今日最准预测号码预测分析 www.bupvh.tw 發布日期:2020-02-13 瀏覽次數:0

來源: 新浪醫藥新聞  

2月12日,默沙東宣布其PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)聯合化療在一線治療腫瘤表達PD-L1(聯合陽性評分[CPS]≥10)的轉移性三陰性乳腺癌患者(mTNBC)的關鍵3期KEYNOTE-355研究中達到了無進展生存期(PFS)的主要終點。

KEYNOTE-355是一項隨機、3期臨床研究(NCT02819518),主要評估Keytruda聯合化療(白蛋白紫杉醇、紫杉醇、吉西他濱/卡鉑三種方案中的任意一種)與安慰劑聯合化療,用于治療局部復發性不可進行手術或既往轉移未接受化療的mTNBC的療效和安全性。

該研究由兩部分組成,第1部分是開放標簽,在30名患者中評估了Keytruda聯合化療的安全性和耐受性。第2部分為雙盲研究,有847名患者參與,在所有受試者和腫瘤表達PD-L1的受試者(CPS≥1和CPS≥10)中評估OS和PFS雙重主要終點,次要終點包括客觀緩解率(ORR)、緩解持續時間(DOR)、疾病控制率(DCR)以及安全性。

根據獨立數據監查委員會(DMC)進行的中期分析,Keytruda聯合化療作為一線療法,與單獨化療相比,PFS實現了具有統計學意義和臨床意義的顯著改善。根據DMC的建議,研究將繼續進行,以評價另一個總生存期(OS)主要終點。

此外,該研究中Keytruda的安全性與先前報道的研究一致,沒有發現新的安全信號。

默沙東表示,將與監管機構就這次試驗的數據進行溝通,并期待在即將到來的醫學會議上分享研究結果。

乳腺癌作為女性第一高發惡性腫瘤,發病率呈逐年上升趨勢。隨著早期篩查技術和綜合治療技術的發展,乳腺癌的治療得到了顯著改善。但其中一種亞型——三陰性乳腺癌患者(TNBC),卻仍舊存在預后差、復發率高、存活率低的問題。

TNBC是指雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)及人表皮生長因子受體2(HER-2)均為陰性的乳腺癌類型,這類患者占所有乳腺癌病理類型的10%-20%。三種受體均缺乏,意味著針對這幾種受體的內分泌治療和靶向治療均無效,因此手術輔助放、化療仍舊是治療TNBC的主要手段。

目前,羅氏的Tecentriq是唯一一款獲批用于治療TNBC的腫瘤免疫療法,不過,Keytruda在TNBC方面的系列臨床數據,似乎有望改變這一局面。

2019年9月發布的Keytruda治療TNBC的相關數據顯示,Keytruda+化療組中64.8%的TNBC患者實現了病理完全緩解,單獨化學組中有51.2%。

2019年12月,默沙東公布了一項來自3期臨床研究(Keynote-522)的亞組分析數據,結果顯示,Keytruda+化療組有64.8%的TNBC患者實現病理學上的完全反應,而化療組中這一比例為44.1%。

此外,Keynote-522研究還表明,接受Keytruda化療治療的患者與單獨化療相比,術后疾病復發的風險也降低了37%,不過這一結果并不具有統計學意義的改善。

參考來源:

1、Merck's Keytruda rides breast cancer hot streak to frontline chemo-combo win

2、默沙東官網等。

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